食药监总局:12家企业14批医疗器械不合格

来源:衢州日报 2018-01-03 09:26

  本应维护健康的医疗器械,却因质量不合格可能危及到患者健康。国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)近日发布的“国家医疗器械质量公告(第29期)”显示,共计12家企业的14批医疗器械存在不合格情况。其中,7批医疗器械的产品部分功能不合格,7批产品的标签、说明书、标记不合格。

  其中,标称浙江新丰医疗器械有限公司生产的手提式压力蒸汽灭菌器的灭菌温度不合格;标称广州生命之光电子科技有限公司生产的两台家用制氧机,分别因氧浓度、出口压力、失去电网电压指示器不合规,以及外部标记不合规而通报。一位北京三甲医院的外科医生向记者表示,一般情况下,制氧机多为家用制氧机,如果制氧机的氧浓度不达标,并长期处于缺氧的状态,会造成病人缺氧的损伤。北商

[责任编辑:陈昶蕊]    

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